Produktion von Helicobacter Test INFAI
Qualitätsgesicherte Produktion
Ausgerüstet mit einer hochmodernen automatisierten Produktionsstraße und überwacht durch erfahrene und hochqualifizierte Mitarbeiter, bietet INFAI einen registrierten 13C-Harnstoff-Atemtest an, der von höchster pharmazeutischer Qualität und Zuverlässigkeit ist. Ein Qualitätsmanager garantiert volle Einhaltung unserer internen Betriebsverfahren und verwaltet ein Programm objektiver Audits.
Produktionsablauf
Im Januar 1998 wurde eine neue, vollautomatisierte Produktionsstraße in Betrieb genommen. Mit einer Kapazität von mehr als drei Millionen Atemtests pro Jahr verfügt INFAI über die größte Atemtest-Produktionsanlage weltweit. Diese Fertigungsstraße übertrifft alle pharmazeutischen Qualitätsansprüche.
13C-Harnstoff wird in einer speziell konstruierten Abfüllstation in kleine Probenbehälter abgegeben und automatisch ins Testkit gelegt. Die restlichen Bestandteile des Kits werden durch rechnergesteuerte Robotersysteme eingelegt, was maximale Quälitätskontrolle und fehlerfreie Fertigung sicherstellt. Zum Schluss wird das Kit zur Sicherheit in Cellophan verpackt, um die Reinheit und Vollständigkeit bis zur Vewendung zu garantieren.
Kits werden für jedes Land individuell hergestellt, mit einer maximalen Produktionsrate von 15.000 Einheiten pro Tag. Moderne Lagerungs- und Vertriebssysteme. ermöglichen weltweit schnelle Lieferzeiten.
Qualitätsmanagement und Zertifizierung
Im Mai 1999 schloss die INFAI GmbH das Audit zur Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001 erfolgreich ab. Das eingeführte Qualitätsmanagement-System umfasst alle Unternehmensbereiche einschliesslich Produktion, Forschung und Entwicklung, Vertrieb und Service. Die im Rahmen dieses Systems festgelegten hohen Qualitätsstandards gewährleisten die Herstellung sicherer und hochwertiger pharmazeutischer Produkte. Die Zufriedenheit unserer Kunden, und gute Beziehungen zu Angestellten, Vertriebspartnern und Zulieferern stehen im Mittelpunkt unserer Tätigkeiten.