Tarihçe

INFAI, 1989 yılında, Dr Sitke Aygen tarafından Witten-Herdecke Üniversitesi’nde kurulmuştur.

Şirket, 1991 yılında Witten-Herdecke Üniversitesi’nden Bochum, Teknoloji Merkezi’ne taşınmıştır.

INFAI, 1997 yılında, Londra’daki Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından Avrupa çapında kullanılmak üzere INFAI Helicobacter Testi’nin ruhsatını alan ilk şirket olmuştur.

1998 yılında, Bochum Teknoloji Merkezi’nde bulunan ve yılda üç milyon kit kapasitesine sahip üretim tesisi'nin kuruluşu tamamlanmıştır.

2000 yılında, Araştırma ve Pazarlama Departmanı Köln Teknoloji Merkezi’ne taşınmıştır. O zamandan beri INFAI, Köln ve Bachum’daki tesislerden işletilmektedir.

INFAI, 2001 yılından bu yana çeşitli invazif olmayan nefes testleri geliştirmiştir; bunlardan bazıları Pancreo-Lip, Gastromotal, Metabo-Test ve Lactoin-Test’tir. Ayrıca, INFAI Helicobacter Testi’nin ruhsatının alınması ile bu test, dünya çapında 3’ten fazla ülkede tedarik edilebilmektedir.

2002 yılında yeni bir Helicobacter kan testi (Heliblue®) geliştirilmiş ve bu test için bir AB patenti alınmıştır.

2005 yılında, PPİ alan hastalar için Helicobacter nefes testi geliştirilmiş ve AB ve ABD patenti almak için başvurusu yapılmıştır. 2007 yılında ise patent alınmıştır.

INFAI, 2007 yılında, EMA (Avrupa İlaç Ajansı, Londra)’ya Gastromotal (mide boşaltma hızını belirlemek için kullanılan bir nefes testi) için başvuruda bulunmuştur. Ruhsat, merkezi işlem aracılığıyla bütün Avrupa ülkelerinde geçerli olacaktır.

Yine 2007 yılında, şirket, INFAI Halicobacter testi için bütün Avrupa ülkelerinde kullanılmak üzere EMA'dan sınırsız ruhsat almıştır.

2008 yılında, EMA’nın önerisi üzerine, klinik programı devam ettirmek amacıyla Gastromotal başvurusunu geri çekilmiştir.

2010 yılında, AB tescil kriterini yerine getirmek üzere Gastromotal için ilave bir klinik çalışma başlatılmıştır.

Yine 2010 yılında INFAI, Yüksek Çözünürlüklü NMR-Spektroskopi ile idrar bazlı Yenidoğan Görüntüleme Projesi için ZIM Berlin’den araştırma yardımı almıştır.

In 2011 INFAI started a study for the Gastromotal-1-¹³C-Caprylic Acid breath test in the diagnosis and evaluation of therapeutic outcome in patients with dyspeptic symptoms and delayed emptying.

In 2011 the University of Nottingham started a study for Helicobacter eradiation to prevent ulcer bleeding in aspirin users: a large simple randomised controlled trial (HEAT).

In 2011 INFAI started a study for the Sensitivity and Specificity in Helicobacter Pylori Positive and Negative Patients with Dypepsia Taking Proton Pump Inhibitors.

In 2012 Aptalis initiated a study for efficacy and safety of PYLERA.

Diese Seite verwendet Cookies, um Ihnen als Nutzer das bestmögliche Nutzererlebnis zu ermöglichen. Mit der Nutzung unserer Dienste erklären Sie sich mit unserem Einsatz von Cookies einverstanden. Details erfahren Sie hier.