SERIALISIERUNG

Mise en œuvre de la directive de l’Union européenne sur les falsifications – nouvelle ligne d’emballages INFAI

La directive de l’Union européenne sur les médicaments falsifiés (directive 2011/62/UE) s’applique depuis le 9 février 2019. Pour le bien des patients, elle a pour objectif de mettre un terme à la contrefaçon criminelle des médicaments. La directive sur les falsifications concerne tous les médicaments soumis à ordonnance.

Pour son application, chaque conditionnement de médicament doit présenter une preuve d’originalité sur l’emballage extérieur. Pour l’Helicobacter Test INFAI®, cette preuve d’originalité est apportée par la cellophanisation des tests unitaires et respectivement par une fermeture de sécurité sur les emballages à destination des hôpitaux.

En outre, chaque boîte du médicament est dotée d’un numéro de série individuel. Les numéros de série sont enregistrés dans la base de données du système national de vérification correspondant. Avant la remise du médicament au patient, en général par la pharmacie, le numéro de série est comparé avec les numéros de série enregistrés. Si le numéro de série a été enregistré, il s’agit d’un produit d’origine. Il est remis au patient. Si le numéro de série n’a pas été enregistré, il s’agit d’une csontrefaçon. Il est alors bloqué par le pharmacien.

Pour l’application de la directive sur les médicaments falsifiés, INFAI a équipé sa ligne d’emballage des technologies les plus modernes. Ainsi, INFAI a la possibilité d’appliquer toutes les caractéristiques de sécurité requises avec une grande qualité, y compris les numéros de série individuels, et de transmettre les données nécessaires aux bases de données des systèmes de vérification nationaux de façon sécurisée. Par ces mesures, nous garantissons la meilleure des protections possibles des patients contre les contrefaçons de nos médicaments.

lien vidéo: Falsified medicines

ACTUALITÉS

En 2017, INFAI a installé une nouvelle unité de production très pointue pour la fabrication du Test Helicobacter INFAI. Cf. à la vidéo ci-jointe.

Currently, INFAI is performing the following clinical trails:

Study: PPI; Eudra CT Number: 2008-008010-39
The Sensitivity and Specificity in Helicobacter Pylori Positive and Negative Patients with Dypepsia Taking Proton Pump Inhibitors. Sponsor: INFAI

Study: Gastromotal; Eudra CT Number: 2011-002782-38

Gastromotal 1-¹³C-Caprylic Acid breath test in the diagnosis and evaluation of therapeutic outcome in patients with dyspeptic symptoms and delayed emptying. Sponsor: INFAI

Study: HEAT
; Eudra CT Number: 2011-003425-96
Helicobacter eradiation to prevent ulcer bleeding in aspirin users: a large simple randomised controlled trial (HEAT). Sponsor: University of Nottingham

News & Termine

INFAI at the BSG Annual Meeting in Liverpool 2018

INFAI will be present at the BSG (British Society of Gastroenterology) Annual Meeting from June 4th till 7th 2018 in Liverpool, UK. The exhibition is taking place at the ACC Liverpool. You can find us on booth #A2.  


 


INFAI at the European Helicobacter and Microbiota Study Group (EHMSG) - XXXIst International Workshop in Kaunas 2018

INFAI will be present at the European Helicobacter and Microbiota Study Group (EHMSG) - XXXIst International Workshop on Helicobacter & Microbiota in Inflammation & Cancer from September 14th till 15th 2018 in Kaunas, Lithuania. The exhibition is taking place at the Park Inn Hotel Kaunas.


INFAI at the UEG week in Vienna 2018

INFAI will be present at the 26th UEG (United European Gastroenterology) Week from October 20th till 24th 2018 in Vienna, Austria. The exhibition is taking place at the Austria Center Vienna. You can find us on booth #69. 

Diese Seite verwendet Cookies, um Ihnen als Nutzer das bestmögliche Nutzererlebnis zu ermöglichen. Mit der Nutzung unserer Dienste erklären Sie sich mit unserem Einsatz von Cookies einverstanden. Details erfahren Sie hier.